质量保证主管 8-13K
工作职责:
联系人员:陈女士
联系电话: (登陆可见)
质量保证主管招聘
企业地址:佛山市禅城区�宝西路60号欧洲工业园南门4座6层
1、协助确保原辅材料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准;
2、对生产质量管理全过程执行GMP情况进行有效监督检查;
3、负责质量保证管理文件和技术文件的编写、修订、审核、实施,参与生产管理等文件的编写/修订/审核;
4、负责对产品工艺、厂房设施设备等验证文件的审阅或制定;
5、确保完成各种必要的确认和验证工作;
6、负责供应商的质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,负责制定物料与产品质量协议;
7、 建立放行的操作规程,审核放行的标准、职责,按法规和制度要求进行方行管理;
8、审核投诉以及有关产品潜在质量缺陷的其它信息,落实缺陷的投诉,并彻底进行调查;
9、负责公司自检工作的组织,起草审核自检计划和自检报告并实施自检;
10、参与外部审计;
11、参与制定验证主计划,确保完成各种必要的确认和验证工作;
12、参与产品召回工作,并落实质量缺陷产品的处理工作;
13、参与对退回产品的质量进行调查、评估,并出具处理意见;
14、负责对退货和收回产品以及用户投诉的处理,确保已经过必要的调查并得到及时处理;
15、监督委托生产情况,监督生产和实验室的管理和操作;
16、负责偏差调查和审核偏差处理方案,审核变更的申请,负参与预防措施与纠正措施的调查分析管理工作;
17、负责产品质量回顾分析资料收集整理审核等工作;
18、管理培训相关工作;
12、其他安排的临时工作。
任职要求:
1、全日制本科或以上学历,药学、生物学、制药工程等相关专业;
2、具有药品/医疗器械质量管理5年以上的经验;
1、熟悉行业法规要求,有责任心,原则性强,沟通能力强,有团队精神;
联系人员:陈女士
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